Tensive, una prometedora startup de tecnología médica con sede en Milán, ha asegurado un préstamo de 20 millones de euros del Banco Europeo de Inversiones (EIB) para impulsar la investigación y desarrollo de su innovador producto REGENERA, un andamiaje bioresorbable destinado a la reconstrucción mamaria y marcaje de tejidos. Este financiamiento representa la mitad del plan de financiación de 40 millones de euros de la empresa, respaldado por el programa InvestEU de la Comisión Europea.
Sanjay Kakkar, CEO de Tensive, destacó la importancia de esta financiación: «El EIB ha evaluado detalladamente nuestra evidencia clínica y nuestro archivo regulatorio. Este compromiso nos acerca a ofrecer una solución natural y duradera a mujeres que actualmente no tienen opciones viables de reconstrucción tras una lumpectomía por cáncer de mama».
El mercado de implantes para el cáncer de mama, aunque es relativamente especializado, ha estado atrayendo inversiones significativas en dispositivos médicos y tecnologías regenerativas en Europa. Recientes informes indican que se han recaudado aproximadamente 151 millones de euros en la región en anuncios relacionados, lo que subraya un creciente interés en este sector. Ejemplos de ello incluyen los 20,5 millones de euros para la empresa Xeltis y 83 millones para FineHeart, entre otros.
Innovación en Reconstrucción Mamaria
Tensive fue fundada en 2012 y se especializa en el desarrollo de andamiajes biocompatibles para la reconstrucción mamaria y procedimientos estéticos tras la lumpectomía. Su producto, REGENERA, está diseñado para desafiar los problemas estéticos postoperatorios; su estructura, similar a un material esponjoso, se coloca durante la cirugía, permitiendo que el tejido del paciente crezca y reemplace gradualmente el andamiaje.
La principal ventaja de REGENERA radica en su naturaleza bioresorbable, lo que elimina la necesidad de intervenciones quirúrgicas adicionales para la extracción del dispositivo. Esto proporciona tanto a los cirujanos como a los pacientes una solución más segura y conveniente al abordar problemas estéticos tras la cirugía inicial. Además, el andamiaje permite la regeneración del tejido mamario del paciente, manteniendo la forma y el aspecto originales de la mama.
Un aspecto clave del andamiaje es su diferenciación en las imágenes diagnósticas, lo que facilita la administración precisa de radioterapia y el seguimiento posterior. Esto no solo mejora la atención al paciente, sino que también ofrece a los médicos herramientas más efectivas para gestionar los tratamientos de cáncer mamario.
Con este nuevo acuerdo, el EIB pone a disposición de Tensive hasta 20 millones de euros en forma de un préstamo convertible, que se podrá retirar en dos tramos. Esta estructura de financiación es menos dilutiva y contribuirá a completar el desarrollo y lanzamiento comercial de REGENERA en Europa y Estados Unidos.
Tensive también está en conversaciones activas con inversores institucionales y socios estratégicos potenciales para asegurar el financiamiento restante necesario para su proyecto. Además, los resultados de su ensayo pivotal, que abarca a 94 pacientes, han mostrado una tasa de resultados estéticos positivos del 94,2% a los doce meses, lo que refuerza la viabilidad y el potencial comercial de su tecnología.
Se anticipa que la aprobación regulatoria de REGENERA en Europa se logre a principios de 2027, lo que marcará un hito en la atención de salud femenina y la innovación en el tratamiento del cáncer de mama.