Xeltis, una empresa de MedTech en etapa comercial con sede en los Países Bajos y Estados Unidos, ha logrado asegurar una nueva financiación de 20,5 millones de euros. Este capital proviene de inversionistas tanto nuevos como existentes, y la ronda fue liderada por Horizon 3 Healthcare, con la participación del Consejo Europeo de Innovación, Invest-NL, VI Partners y EQT Life Sciences, así como de otros accionistas actuales.
Eliane Schutte, CEO de Xeltis, destacó que este financiamiento permitirá aumentar la disponibilidad de su innovadora tecnología de acceso vascular para más pacientes europeos. Además, facilitará el avance del ensayo clínico pivotal aXess™ en Estados Unidos y la preparación para el lanzamiento en el mercado estadounidense. Schutte también agradeció a Horizon 3 Healthcare y a los inversionistas existentes por su confianza.
Fundada en 2006, Xeltis se especializa en el desarrollo de implantes que favorecen la creación natural de vasos sanguíneos perdurables, buscando mejorar las limitaciones de los tratamientos actuales para los millones de pacientes que requieren acceso vascular para hemodiálisis o reemplazos cardiovasculares. La tecnología de la empresa se basa en la plataforma patentada Restorex®, que utiliza un implante de polímero avanzado que se convierte en tejido del paciente, siendo luego absorbido y dejando vasos sanguíneos vivos que favorecen resultados clínicos a largo plazo.
Uno de sus productos más destacados, el aXess™, un vaso sanguíneo implantable para acceso vascular en hemodiálisis, ha recibido la aprobación CE y ya se está implementando comercialmente en Europa. Xeltis busca mejorar los resultados clínicos de los pacientes al crear vasos sanguíneos vivos, lo que podría disminuir la necesidad de intervenciones repetidas y satisfacer necesidades insatisfechas en el acceso vascular.
Avances y planes futuros
El interés por el aXess™ ha sido considerable, y según Matt McNamara, CIO de Horizon 3 Healthcare, los datos generados por Xeltis hasta ahora son muy prometedores, lo que resalta el potencial de la tecnología para transformar el panorama de acceso en hemodiálisis. McNamara alabó la ejecución y el progreso acelerado de la empresa.
Esta ronda de financiamiento se suma a los 50 millones de euros captados en 2025 del Banco Europeo de Inversiones y otros accionistas, y apoya la siguiente fase de desarrollo clínico, regulatorio y comercial de la empresa. En 2022, Xeltis también recibió 15 millones de euros de inversión de la firma china Grand Pharma.
La compañía planea utilizar este capital para finalizar el ensayo clínico pivotal de aXess™ y prepararse para la presentación ante la FDA, así como para el lanzamiento en el mercado estadounidense. Además, esta financiación permitirá la expansión comercial de aXess™ en Europa, el aumento de capacidades de fabricación y la continuación de los programas clínicos XABG y XPAD.
Recientemente, Xeltis anunció el lanzamiento europeo de aXess™, con la exitosa realización del primer tratamiento comercial en Alemania. A medida que avanza con la comercialización en Europa, la empresa continúa reclutando pacientes para su ensayo clínico pivotal en Estados Unidos, que ya cuenta con más del 50% de inscripción.