Grifols ha dado a conocer recientemente que su empresa filial Biotest ha recibido la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos para Yimmugo, una nueva inmunoglobulina intravenosa (Ig) destinada al tratamiento de las inmunodeficiencias primarias. Esta autorización representa un paso significativo para la compañía en su búsqueda por expandirse en el mercado estadounidense y recuperar la confianza de los inversores luego de la agitación bursátil ocasionada a principios de año.
Yimmugo se posiciona como uno de los logros clave en materia de innovación para Grifols durante el presente año, fortaleciendo su cartera de tratamientos.
De acuerdo con el comunicado oficial, esta nueva inmunoglobulina, desarrollada por Biotest, se suma a la gama de tratamientos con Ig intravenosa y subcutánea de Grifols en un momento en el que la demanda de fármacos derivados del plasma está en aumento para tratar diversas condiciones de salud relacionadas con el sistema inmunológico.
Yimmugo, siendo el primer producto de Biotest aprobado en EE UU, es elaborado mediante un proceso altamente avanzado en la planta Next Level de Biotest en Alemania, la cual ha sido recientemente certificada por la FDA y ya cuenta con aprobación para la producción y comercialización en Europa.
La empresa ha manifestado que la introducción de Yimmugo en el mercado estadounidense en la segunda mitad del año en curso viene después de un exitoso lanzamiento en Europa a finales de 2022, y se espera que contribuya al crecimiento futuro de los ingresos y la rentabilidad de Grifols, proyectando ingresos a partir del cuarto trimestre del año.
Además de Yimmugo, Biotest tiene en desarrollo otras dos proteínas plasmáticas que serán comercializadas en distintos países, incluyendo Estados Unidos, siendo estas un concentrado de fibrinógeno para la deficiencia adquirida de fibrinógeno y trimodulin, una Ig polivalente para tratar diversas condiciones respiratorias.
Grifols, a través de su unidad de negocio Biopharma, ha enfatizado que la inclusión de Yimmugo en su portafolio de inmunoglobulinas intravenosas y subcutáneas ofrece una alternativa terapéutica innovadora para pacientes con inmunodeficiencias primarias, consolidando su posición en el sector y fortaleciendo su liderazgo.
El presidente de la unidad de negocio Biopharma de Grifols, Roland Wandeler, ha destacado: “La adquisición estratégica de Biotest y la integración de sus recursos especializados han acelerado significativamente la innovación de Grifols, fortaleciendo su cartera de productos e impulsando su liderazgo en el sector”.
En tanto, las acciones de Grifols han experimentado un aumento cercano al 1% en la mañana de hoy, alcanzando un máximo del 3% en los primeros compases de la sesión, cotizándose a 9,46 euros.