Novadip Biosciences, una compañía belga en etapa clínica avanzada especializada en medicina regenerativa, ha cerrado una ronda de financiamiento convertible de 10,4 millones de euros (aproximadamente 12 millones de dólares). Este financiamiento fue liderado por New Science Ventures, con la participación de varios inversores existentes, incluyendo Fund+, Wallonie Entreprendre, VIVES Fund, ORSA Tech, Sambrinvest, Noshaq e Invest.BW.
La reciente ronda de financiación sigue a un préstamo convertible de 9,6 millones de euros que la empresa aseguró el año anterior, elevando así el total a 20 millones de euros en financiamiento convertible desde junio de 2025. Dr. Denis Dufrane, fundador y CEO de Novadip, enfatizó que este apoyo es un importante voto de confianza de sus inversores y que permitirá a la compañía avanzar en cruciales hitos clínicos y regulatorios, incluyendo la finalización de su programa pivotal de fase 3 para la pseudartrosis congénita de la tibia.
Fundada en 2013 como un spin-off de la Université Catholique de Louvain y el St. Luc University Hospital, Novadip ha desarrollado una plataforma propia llamada 3M³. Esta tecnología utiliza células madre derivadas del tejido adiposo organizadas dentro de una matriz extracelular tridimensional para generar tejido que pueda sanar grandes defectos óseos y casos de fracturas sin unión en un solo procedimiento.
Avances en Investigación y Desarrollo
Novadip cuenta con dos candidatos en su pipeline: NVD003 y NVDX3. El NVD003, que es el centro de esta ronda de financiamiento, es un injerto autólogo moldeable creado a partir de las propias células madre del paciente. Este injerto se diseñó para ser implantado dentro de tres meses tras la recolección de células, y la compañía ha reportado una fusión ósea duradera a los 24 meses y movilidad mantenida hasta cuatro años después.
El segundo candidato, NVDX3, es un material de injerto óseo alogénico que ha completado ensayos de fase 1b/2a en cirugía de trauma y fusión espinal, y ha recibido la autorización de la FDA para comenzar un ensayo de fase 2b/3.
Los fondos recaudados en esta nueva ronda se destinarán principalmente a la finalización del ensayo pivotal de fase 3 de NVD003 para la pseudartrosis congénita de la tibia, una condición ósea pediátrica rara y difícil de tratar, que ya está en marcha tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea. Además, se utilizarán para preparar una solicitud de licencia de productos biológicos ante la FDA, lo que podría generar oportunidades estratégicas significativas para la empresa.
Novadip planea obtener la autorización de mercado para NVD003 en 2028, enfocándose primero en la pseudartrosis congénita de la tibia, y posteriormente en adultos con defectos óseos de tamaño crítico para 2031. Con el cierre de esta ronda de financiamiento, la compañía también abre el acceso a una trinchera de un acuerdo de deuda de riesgo de 18 millones de euros firmado con el Banco Europeo de Inversiones, respaldado por el programa InvestEU de la Unión Europea.
Actualmente, Novadip cuenta con 53 empleados y ha recaudado un total de 137 millones de euros en financiamiento de capital y fondos no dilutivos desde su creación. Con una visión clara y recursos frescos, la empresa se prepara para un período crítico de crecimiento y desarrollo en el ámbito de la medicina regenerativa.